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浅谈可持续发展的临床科研数据平台建设

作者:admin 来源:未知 日期:2021-03-26 08:31人气:
摘    要:
医学发展离不开大量临床经验的积累和总结,优秀的临床工作平台可以保障提供足量的病例,然而临床科研所需要的规范化数据还需要遵循科研的标准从海量的临床数据信息中筛选提取。单纯依靠个人的收集往往受其能力和时间限制不能尽善尽美,并且容易形成数据孤岛,不利于平台的持续发展和科研人才的培养效率。可持续发展的临床科研数据平台是医学科研创新和人才培养的基础,文章仅以四川大学华西口腔医院唇腭裂外科科研数据平台建设为例,从实例出发,详细介绍了如何建立临床科研数据平台以及如何保证其可持续性发展,旨在抛砖引玉,为更多可持续发展的临床科研平台建设提供参考。
 
关键词:
可持续发展 临床科研 科研数据 平台 建设 数据整合
 
A Preliminary View on How to Build Sustainable Clinical Data Platform
LI Yang SHI Bing ZHENG Qian
State Key Laboratory of Oral Diseases/National Clinical Research Center for Oral Diseases/Department of Cleft Lip and Palate, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University;
Abstract:
The progress of medical science originated from accumulation and summaries of mountains of clinical cases. Many medical talents grew up from the creative clinical studies. An excellent clinical platform might provide the medical professions plenty of clinical cases, while more further efforts were required to screen the useful information for the researches from the data ocean. It was always challenging and demanding for any single researcher to collect perfect and sufficient data on one's own due to limitation of timing and capacity. Besides, data silos went against the continuous development of a healthy research platform and slowed down the efficiency of talents training. Since data integration was the most effective method to break through the “isolated data island”, clinical data platforms with sustainable development would be the most fundamental bases for clinical researches, and also the most efficient path for young researchers growing up. This manuscript briefly introduced the experiences of the cleft team from West China Hospital of stomatology, Sichuan University as an example, including how to build a clinical data platform for cleft lip and palate researches and how to keep it sustainably growing, aimed to have some reference for initiating the building of more sustainable clinical data platforms.
 
Keyword:
sustainable development; clinical study; research data; platform; construction; data integration;
 
医学是一门研究生命和防治疾病的复杂学科,其进步来源于大量临床病例的积累、临床经验的总结[1-2]。然而回顾国内外已发表的临床研究论文,大样本、长期追踪的文章寥寥可数。究其原因,一则是临床病例不足,复诊率不能保证;二则是临床工作繁重,临床医生没有足够充裕的时间留出来收集和管理数据,从事相关的临床科研。鉴于中国的人口和患者基数,后者更符合我国临床科研工作者的现状。临床上常有研究生抱怨,好不容易找到有趣的研究思路,却总是苦于没有数据积累而难以迅速付诸实践。如果进行“现炒现卖”的科研,则需要研究者从零开始收集临床数据,不仅耗时耗力,而且常出现项目数据量太少,论证效力不足;甚至不乏因为各种主、客观原因导致研究项目不能坚持,最后无疾而终。
 
众所周知,大样本病例的积累往往需要整个研究团队长期的坚持与付出[3-4],因此科研平台的作用不言而喻。良好的科研平台是科学研究的基本保障,可以为科研项目的实施提供良好的实验条件、专业性的科研技术支持和服务。毋庸置疑,如果医学研究生能在可持续发展的临床科研数据平台上从事科学研究,其科研能力必将会得到快速提升,并迅速取得科研成果。已有的文献大多从临床大数据管理、科研数据库建设的角度报道临床科研数据库的建设原则和方法[5-12],然而如何根据本学科的科研特色、临床科研需求对海量的临床科研数据进行精准筛选、有效管理和合理使用才是切实影响其发挥作用的关键。因此文章将以四川大学华西口腔医院唇腭裂外科团队为例,浅谈如何建设可持续发展的优秀临床科研数据平台,使其在培养医学研究生的科研能力、实现学科发展中发挥强有力的支撑作用。
 
1 如何建设强有力的临床科研数据平台
工欲善其事,必先利其器。华西唇腭裂科研平台建设始于上世纪80年代,为了给研究生培养搭建更优质的研究平台,近30年来本着“临床建设为研究生培养和科研建设服务”的原则,坚持以“研究为先”为基本建设理念,团队举全科室之力予以支持,全方位多维度打造唇腭裂科研平台,包括人员梯队建设和硬件场地配置。
 
1.1 找准切入点,建设人员梯队
唇腭裂是最常见的先天性颌面部畸形,具有家族遗传性,受累者可以表现出颌面部畸形和言语、听力、心理等多种障碍,进而影响患者及家庭的生活质量;但因为其不致命,与肿瘤、严重创伤等疾病相比也不会造成更明显的缺损、畸形与功能障碍,因此它在颌面外科领域并不属于“重病”“大病”或者“罕见的疑难杂症”。因此这是一个“常见”的“小”病,怎样从看似简单的疾病中寻求临床科研创新的机会值得探索。
 
虽然唇腭裂手术治疗涉及的解剖结构并不复杂,操作也比较简单,不少医学院在学科发展早期甚至将唇腭裂手术教学作为入门的基础术式,可是为了取得更优的治疗效果,目前国际公认的最佳治疗方式为多学科综合序列治疗,内容涉及颌面外科、耳鼻喉科、语音病理、心理精神科、牙科等多个专业。完善的序列治疗应该从患儿出生起直至其成年后,几乎贯穿其整个人生,但至今仍然存在效果不尽人意的问题。“难治”意味着不断创新和改进的可能,因此唇腭裂科研平台的切入点选择从综合序列治疗的角度入手。
 
实际上,即使作为专科医院的一个独立科室,想要组建这样的多学科团队,获得完善的临床病例资料难度也很大。因此在人才培养和团队梯队建设的过程中,团队采取“各有千秋,扬长避短”的策略。根据各人的专业兴趣、性格特点和已经具备的能力,选择合适的方向,并通过激发式培养,挖掘个人的潜力。由团队提供条件和平台,加上个人努力钻研,使其在适宜的位置和时机发挥最大功效,例如由外科医师兼职正畸科医师、护理人员从事语音治疗、心理咨询等,最终实现“一专多能”“能者多劳”型人才培养。目前团队除了颌面外科医师8人,还培养了语音治疗师2人,心理咨询师2人,生长发育评估师3人,术前正畸医师3人,遗传咨询师3人,听力测评医师1人,伤口护理师1人。整支队伍基本实现唇腭裂相关临床全覆盖,由相应人员负责从各自角度全范围收集临床和遗传科研数据资料。
 
可以想象,如果单靠某个研究生的一己之力,由于其个人能力和医疗技术的局限性,既不可能完成整个复杂的综合诊治过程,其搜集到的临床数据信息也常常无法涵盖临床研究所需要的所有信息。但是将临床数据的采集过程由“一个人在战斗”变成“一群人在帮你战斗”,这项任务就容易得多了。具体的科研数据采集过程是以研究生团队为主力,不同侧重的医护团队为辅助,导师坚持全程参与、主动指导,举全科室之力予以支持全体医护人员共同搭建优质科研平台。
 
另外,团队成员采取分工合作、各司其职的方式,为研究生培养提供多层次的全面保障。其中教授2人,副教授5人,讲师3人,负责指导研究生的专业学习和实习,指导研究生的科研选题,帮助解决学习和研究实施中遇到的具体问题;配备科研秘书1人,专门负责管理和协调本科生和研究生的培养工作,为学生的临床实习与科研顺利开展做好后勤;配有心理咨询师2人,负责研究生的心理健康,定期开设心理讲座和沙龙,关注研究生在生活、学业和就业等各方面的问题,及时疏导和排解他们的心理疑惑,让学生在健康愉快的心态下迎接工作和生活。
 
1.2 不畏困难,逐步完善硬件配置
科研平台在创建之初,往往都不会配备完善的高端昂贵的设备和仪器。即使是国际上最顶尖的科研平台,也不会拥有所有高精尖的设备。为了实现科研梦想,通过各种途径从其他机构获得自己需要的硬件支持是最切合实际的做法。华西口腔唇腭裂科研平台也是一步步从一无所有,持续创新、不断积累科研成果,最终构建成为国际一流的科研平台。目前已在国内率先完善建立语音室、心理咨询室、发育评估室、鼻咽纤维镜室、术前正畸室、复诊室、唇腭裂生物数据库等,配置3D照相机、3D模型扫描仪等诸多设备,并且以更高的平台——口腔疾病研究国家重点实验室为依托,保障各项临床试验和基础科学研究顺利开展。
 
2 如何实现临床科研数据平台的可持续发展
临床科研工作离不开科研数据平台的支持。然而大多数临床科研平台容易出现“数据荒芜”和“数据断层”现象,即数据掌握在研究生手里,这批学生毕业了,既往数据便处于“荒芜”和无人看管的状态;等到下一批研究生需要数据的时候,又重新开始收集数据。这种粗放型管理不但会浪费大量人力资源、增加时间成本,还会造成大量数据流失,极不利于长期随访数据的获得。因此如何保持科研数据平台的持续发展是亟需解决的问题。
 
2.1 统一标准,提高临床科研数据采集质量
临床数据是在临床诊疗活动过程中产生的信息,如数字、文字、图片、影像、视频等。这些数据是以治愈患者为直接目的,无法直接应用于科研;耶鲁大学的学者认为“科研数据是为分析目的而收集,观察或创建的信息,以产生原始研究。”[13]。因此临床科研数据是以寻找疾病的一般规律为目的,需要将临床数据经过标准化、规范化数据处理后获得。
 
传统临床研究工具无法满足临床研究中心的科研需求。如果以传统的病例记录量表的方式进行临床科研数据采集,往往耗时费力,数据采集的及时性、准确性、完整性都难以控制。另外,数据如果缺乏规范和统一标准,其质量难免存在偏倚,进而导致数据项目之间无法进行交叉汇总分析,数据整合与分析困难[14]。因此,华西唇腭裂团队把复杂的记录量表结构化、格式化,形成了一套成熟完整的唇腭裂临床和遗传科研数据标准化采集、管理、应用流程体系[15]。例如对于腭裂手术术中腭部解剖结构的维度测量,即先由研究者制定标准的测量工具、测量指标和测量方式,反复培训本团队所有主刀医师和管床医师直至所有人明确相关标准;再由主刀医师在腭裂手术中实施标准化实体定点和测量,并将测量的科研数据以电子病历的形式进行记录;术后由专人即时导入相应的唇腭裂科研数据库中。如果团队中有新的研究生成员加入,也会有专人对其进行标准化数据采集的培训,考核合格后方可上岗。
 
2.2 保证数据采集的连贯性
数据收集采取“一边收集科研数据、一边开展科研课题;数据收集不间断、科研课题不停歇”的策略,以研究生为主体,由专人负责监督和管理,团队成员长期坚持收集各项临床科研数据,以此保证资料的连续性不间断,真正做到有备无患。这样只要团队成员有了好的科研思路,短时间内就能找到相应的数据资料,快速取得研究进展;最大程度减少了重复劳动,提高了科研效率。
 
经过数十年的积累,目前团队已率先创立国内最大的唇腭裂临床资料数据库、公共生物信息库、生物样本及遗传样本资源库,收录病患及其家属各种临床和遗传资料近1万例,为研究生培养奠定坚实的数据平台支撑。数据收集范围包括影像资料,如三维及二维的颜面部照片、三维牙列模型图像、头影测量放射片、发音位放射片、全景放射片、CBCT、磁共振图像;影音资料,如鼻咽镜录像、语音及视频录像等;生物样本如核心家系血液、废弃组织样本等。
 
2.3 临床数据进行统一、规范化管理与共享
大量的临床数据需要进行统一、规范化管理,否则临床数据的多源性会导致数据分散和信息孤岛的形成。因此华西唇腭裂科研数据平台对临床数据实施“分板块专人专项负责,总体数据入库统一管理”的分层管理模式。手术、语音、心理、正畸、遗传等不同板块的临床数据由相应的负责人按照规范化流程输入与管理,定期向团队汇报数据采集情况;所有标准化临床科研数据录入数据库后另由专人负责监督、质量抽检与反馈。同时为了有效提高复诊率,平台专门建设了复诊室,由专人负责通知患者回访和管理复诊数据的收集[16]。
 
这种“众人搭平台,大家共分享”的模式,可以充分调动各级各类人员的科学研究积极性,使每个人都有从事科学研究的机会和平台。从在读的实习学生到带教医生,从年轻护士到大牌教授,只要有好的研究思路,经过团队讨论通过可以立项者,都可以使用数据平台中的数据开展自己感兴趣的研究。这种共享机制让所有成员都是“数据的主人”,也就更加珍惜每一个采集数据的机会。
 
科研平台是科研创新和人才培养的基础堡垒,为众多临床前医学生提供科研和临床训练的机会。建设可持续发展的优秀临床科研数据平台将有效避免临床医学研究中常见的“一批研究生毕业,数据也随之荒废,下一批研究生又开始从头收集数据”的现象,减少重复劳动,提高科研效率,为我国临床事业培养更多创新医疗人才。
 
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